26/07/2018
Anvisa e conselheiro do CRM-PR esclarecem sobre o uso de substâncias como o PMMA e fazem recomendações de segurança
A morte da bancária Lilian Calixto, após complicações causadas por uma cirurgia plástica feita de maneira irregular, acendeu uma discussão sobre os cuidados e precauções que tanto os pacientes como os médicos devem tomar ao se realizar um procedimento estético. Um dos pontos principais nesse debate é utilização do polimetilmetacrilato (PMMA) e como ele deve ser administrado.
O PMMA é um componente plástico com diversas utilizações na área de saúde, entre elas a aplicação na forma de gel para o preenchimento cutâneo de pequenas áreas do corpo. No Brasil, o PMMA para preenchimento subcutâneo precisa ser registrado na Anvisa, pois é um produto de uso em saúde da classe IV (máximo risco). De acordo com o órgão, há registros de produtos para essa finalidade há mais de 10 anos no Brasil.
Um dos produtos que contém a substância é o Biossimetric, fabricado pela MTC Medical Comércio Indústria Importação e Exportação de Produtos Biomédicos Ltda, que exige aplicação por profissional médico habilitado e está autorizado para as seguintes aplicações pela Anvisa:
Correção de lipodistrofia (alteração no organismo que leva à concentração de gordura em algumas partes do corpo) provocada pelo uso de antirretrovirais em pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
Correção volumétrica facial e corporal, que é uma forma de tratar alterações, como irregularidades e depressões no corpo, fazendo o preenchimento em áreas afetadas por meio de bioplastia.
A concentração de PMMA no produto varia e há indicações claras dos locais do corpo onde as aplicações podem ser feitas. De acordo com o fabricante, o produto pode conter 5, 10, 15 ou 30% de polimetilmetacrilato, apresentado em seringas plásticas de 1,0 mL ou 3,0 mL. Conforme a concentração do PMMA, o produto deve ser injetado nos locais descritos a seguir:
Biossimetric com 5% de PMMA: deve ser injetado na derme profunda.
Biossimetric com 10 ou 15%: deve ser injetado no tecido celular subcutâneo.
Biossimetric com 30%: deve ser injetado a nível intramuscular ou justa periosteal ou pericondrial.
De acordo com as orientações do fabricante, aprovadas pela Anvisa, a dose utilizada é aquela estritamente necessária para a correção de defeitos tegumentares ou da pele. Portanto, depende de avaliação médica.
Nos casos de atrofia tegumentar da face secundária à AIDS, por exemplo, o fabricante do Biossimetric descreve que a quantidade necessária varia de 4 a 12mL para cada lado do rosto. Já em uma sequela de poliomielite com atrofia de musculatura da panturrilha, a dose utilizada se situa em 120mL, dependendo do volume desejado para a correção. Tal volume pode ser implantado de uma vez ou em etapas sucessivas, com 45 dias de intervalo, dependendo da elasticidade da pele de cobertura.
Somente por profissional habilitadoÉ muito importante ressaltar que o produto deve ser administrado por profissionais médicos treinados. Para cada paciente, o médico deve determinar as doses injetadas e o número de injeções necessárias, dependendo das características cutâneas, musculares e ósteocartilaginosas de cada paciente, das áreas a serem tratadas e do tipo de indicação. Em 2014, após a ocorrência de outro caso com morte, em Goiás, o Conselho Federal de Medicina emitiu nota sobre procedimentos invasivos, incluindo os de preenchimento estético.
A Anvisa também esclarece que o produto não é contraindicado para aplicação nos glúteos. Mas cabe ao profissional médico responsável avaliar a aplicação de acordo com a correção a ser realizada e as orientações técnicas de uso do produto.
Orientações do CRM-PR
Em matéria do Jornal Mundial News, da Rede Mercosul, o conselheiro e coordenador da Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do CRM-PR, Afrânio Benedito Silva Bernardes, explicou como funciona a aplicação dessas substâncias injetáveis, como o PMMA, e em quais casos é permitido o seu uso. Além disso, ele também destacou a importância dos pacientes fazerem uma extensa pesquisa antes de realizar qualquer tipo de procedimento estético - se informar sobre o médico, verificar sua especialidade e o local onde será feito o atendimento, é essencial.
Você pode conferir a matéria na íntegra no vídeo abaixo: