15/04/2019
Laboratório faz alerta de segurança em medicamento para artrite reumatoide
Em comunicado, Roche informa ter identificado risco de lesões hepáticas graves em pacientes submetidos a tratamento com o tocilizumabe
O laboratório Roche, fabricante do medicamento Actemra® (tocilizumabe), utilizado para o tratamento de artrite reumatoide
grave, fez alerta de segurança sobre a identificação do risco associado de hepatotoxicidade em pacientes submetidos ao uso
do medicamento.
Segundo o comunicado, “lesões hepáticas graves induzidas por medicamento, incluindo insuficiência hepática aguda, hepatite e icterícia, em alguns casos necessitando de transplante de fígado, foram observados com a administração de Actemra® (tocilizumabe)”.
A empresa não recomenda o tratamento com o medicamento em pacientes com alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) acima de cinco vezes o limite superior da normalidade (LSN) e cuidado ao considerar a introdução do tratamento em pacientes com elevação das transaminases ALT ou AST acima de 1,5 x LSN (TGP ou TGO > 1,5x LSN).
O tocilizumabe é indicado para o tratamento de pacientes com artrite reumatoide, arterite de células gigantes, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite idiopática juvenil sistêmica. Em caso de dúvidas ou informações sobre o uso do Actemra® (tocilizumabe), o contato com a empresa pode ser feito pelo endereço eletrônico brasil.faleconosco@roche.com ou pelo telefone 0800-77-20-292.
Segundo o comunicado, “lesões hepáticas graves induzidas por medicamento, incluindo insuficiência hepática aguda, hepatite e icterícia, em alguns casos necessitando de transplante de fígado, foram observados com a administração de Actemra® (tocilizumabe)”.
A empresa não recomenda o tratamento com o medicamento em pacientes com alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) acima de cinco vezes o limite superior da normalidade (LSN) e cuidado ao considerar a introdução do tratamento em pacientes com elevação das transaminases ALT ou AST acima de 1,5 x LSN (TGP ou TGO > 1,5x LSN).
O tocilizumabe é indicado para o tratamento de pacientes com artrite reumatoide, arterite de células gigantes, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite idiopática juvenil sistêmica. Em caso de dúvidas ou informações sobre o uso do Actemra® (tocilizumabe), o contato com a empresa pode ser feito pelo endereço eletrônico brasil.faleconosco@roche.com ou pelo telefone 0800-77-20-292.