A Bristol-Myers Squibb identificou um erro tipográfico na bula do produto Maxcef (cloridrato de cefepima) na parte de "Posologia". O desvio se encontra no subitem "Pacientes Pediátricos com Disfunção Renal", mais precisamente na segunda fórmula descrita na bula, para o cálculo do clearance de creatinina para ajuste da dose nesta faixa etária. Esta segunda fórmula é menos utilizada na prática médica, já que a fórmula tradicionalmente utilizada para o cálculo do clearance de creatinina em pacientes pediátricos é a de "Schwartz" - também indicada na bula, de forma inteiramente correta e em primeiro plano.

Assim que o erro foi identificado, a Bristol-Myers imediatamente determinou o bloqueio para venda do estoque total em seu poder das unidades de Maxcef (cloridrato de cefepima) e iniciou o recolhimento do produto, comunicando o fato às autoridades competentes.

Também foi providenciada a correção do desvio de informação na bula, implementando-a de imediato para as novas fabricações.
De acordo com a Bristol-Myers, não há reporte no Brasil de quaisquer eventos adversos relacionados a este erro tipográfico.

Para informações adicionais, a farmacêutica disponibiliza o Serviço de Atendimento ao Consumidor no telefone 0800 727 6160.


Fonte: CFM