13/04/2009
Embalagens de medicamentos serão mais informativas
As embalagens de medicamentos vão ficar mais informativas. Uma proposta da Anvisa quer incluir, por exemplo, nos medicamentos
com efeito sedativo, um símbolo de alerta, acompanhado da expressão "não dirigir". As embalagens também deverão trazer informações
em braile (nome do ativo, concentração, forma farmacêutica e SAC), para garantir a acessibilidade ao produto.
Essas e outras alterações sugeridas pela href="http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B25132-3-0%5D.PDF"target="_blank">Consulta Pública nº08/2009 recebem contribuições até o dia 11 de maio. O objetivo da CP é que a rotulagem permita a identificação adequada do medicamento durante sua dispensação e uso, e oriente sobre o armazenamento adequado dos produtos, bem como quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposição de informações e advertências que se fazem necessárias para o uso racional.
"A proposta foi feita para solucionar problemas que vêm sendo identificados no mercado e reclamados tanto pela população quanto por associações do setor", afirma o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello. "O objetivo é tornar as informações da embalagem do medicamento mais claras e úteis para o cidadão", ressalta.
O documento também propõe que informações que já figuram nas bulas também sejam colocadas nas embalagens, tais como substâncias presentes no medicamento e mudanças nos cuidados de conservação após a abertura do produto. "Essas mudanças são importantes para que pessoas que têm alergia a algum componente da fórmula saibam disto antes de abrir a embalagem", completa Raposo.
As contribuições podem ser enviadas pelo fórum virtual de discussão ou por meio de um formulário próprio. O href="http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/090409_formulario.doc" target="_blank">formulário deve ser encaminhado para o e-mail cp.rotulagem@anvisa.gov.br , fax: (61) 3462-5428, ou por correio para: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência-Geral de Medicamentos - Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 05, Área Especial nº 57, Brasília - DF, CEP: 71.205-050.
href="http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/pdf/090409_cp.pdf" target="_blank">Confira os principais pontos da Consulta Pública
Fonte: CFM
Essas e outras alterações sugeridas pela href="http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B25132-3-0%5D.PDF"target="_blank">Consulta Pública nº08/2009 recebem contribuições até o dia 11 de maio. O objetivo da CP é que a rotulagem permita a identificação adequada do medicamento durante sua dispensação e uso, e oriente sobre o armazenamento adequado dos produtos, bem como quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposição de informações e advertências que se fazem necessárias para o uso racional.
"A proposta foi feita para solucionar problemas que vêm sendo identificados no mercado e reclamados tanto pela população quanto por associações do setor", afirma o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello. "O objetivo é tornar as informações da embalagem do medicamento mais claras e úteis para o cidadão", ressalta.
O documento também propõe que informações que já figuram nas bulas também sejam colocadas nas embalagens, tais como substâncias presentes no medicamento e mudanças nos cuidados de conservação após a abertura do produto. "Essas mudanças são importantes para que pessoas que têm alergia a algum componente da fórmula saibam disto antes de abrir a embalagem", completa Raposo.
As contribuições podem ser enviadas pelo fórum virtual de discussão ou por meio de um formulário próprio. O href="http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/090409_formulario.doc" target="_blank">formulário deve ser encaminhado para o e-mail cp.rotulagem@anvisa.gov.br , fax: (61) 3462-5428, ou por correio para: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência-Geral de Medicamentos - Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 05, Área Especial nº 57, Brasília - DF, CEP: 71.205-050.
href="http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/pdf/090409_cp.pdf" target="_blank">Confira os principais pontos da Consulta Pública
Fonte: CFM