18/10/2022
Aviso de recolhimento de medicamento: Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL)
Solução injetável do lote 21H0860A será retirada do mercado conforme Resolução RDC nº 625, de 09 de março de 2022
A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, pessoa jurídica de direito privado,
inscrita no CNPJ sob nº 06.628.333/0001-46, vem respeitosamente aos nossos clientes, comunicar que o lote 21H0860A do
medicamento Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injetável, n° do registro: 1.1085.0014.003-8, apresentação:
Caixa com 60 Frascos-Ampola Transparentes Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 08/2021 e Data de Validade:
08/2023, será recolhido do mercado conforme Resolução RDC nº 625 de 09 de março de 2022,
justificado pela confirmação do desvio de qualidade por meio de parecer de constatação visual
Nº 117/2022/SES/SVS/DVISA, emitido pela Superintendência de Vigilância em Saúde da Diretoria de Vigilância
Sanitária do Estado do Tocantins, referente ao lote e medicamento em questão, em decorrência de identificação
de presença de corpos estranhos de coloração preta dispersos na solução de uma unidade
do medicamento.
Solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento - UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828.
Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento do Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br; farmacovigilancia02@farmace.com.br e farmacovigilancia@famace.com.br; fone (88) 3532-7090.
SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.
Solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento - UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828.
Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento do Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br; farmacovigilancia02@farmace.com.br e farmacovigilancia@famace.com.br; fone (88) 3532-7090.
SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.