A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou comunicado no dia 23 deste mês solicitando aos hospitais e unidades de saúde que suspendam o uso do produto Accu Chek Performa em neonatos (nascidos até 28 dias). De acordo com o Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária, ao dosar amostras de sangue de neonatos pelo Accu Chek Performa foram obtidos valores baixos de glicemia.

A Anvisa informa, ainda, que a situação é restrita às amostras de neonatos quando testes de glicemia são realizados com o sistema Accu Chek Performa e comparados com outros monitores de glicose. Em resultados abaixo de 50mg/dl (ou 2.8 mmol/L) foram identificados desvios negativos entre -7 a - 12 mg/dl (-0.4 a -0.7 mmol/L). Investigações internas estão sendo feitas pela empresa que detém o registro do produto no Brasil para identificar os motivos do desvio de desempenho.