11/10/2011
Anfetaminas sairão do mercado em 60 dias
A Resolução RDC 52/2011 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que proíbe a venda de medicamentos a base de
anfepramona, femproporex e mazindol no Brasil, foi publicada no Diário Oficial da União do dia 10 de outubro de 2011. Conforme
a Resolução da Agência, esses medicamentos serão retirados do mercado nacional em 60 dias.
A norma da Anvisa também apresenta novas restrições para medicamentos a base de sibutramina. Entre as novidades, está a obrigatoriedade dos profissionais de saúde, empresas detentoras de registro e farmácias e drogarias de notificarem, obrigatoriamente, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária sobre casos de efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos que contém sibutramina.
Além disso, no momento da prescrição, os profissionais de saúde e pacientes deverão assinar um termo de responsabilidade. Esse termo aponta os casos em que o uso desse medicamento é contra-indicado e os riscos aos quais os pacientes que utilizarão medicamentos a base de sibutramina estarão submetidos.
O termo de responsabilidade será preenchido em três vias. Uma via ficará arquivada no prontuário do paciente, uma via será arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e a outra ficará mantida com o paciente.
Além disso, as empresas que possuem registro de medicamentos à base de sibutramina terão 60 dias para encaminharem à Anvisa um plano de farmacovigilância para minimização de riscos de uso do medicamento. Com base nesse plano, a Anvisa reavaliará, em 12 meses, a segurança de uso dos medicamentos a base de sibutramina.
Confira a href="http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data=10/10/2011&jornal=1&pagina=55&totalArquivos=128" target="_blank">íntegra da Resolução RDC 52/2011 da Anvisa.
Fonte: href="http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/imprensa/!ut/p/c5/rZHLkqJAFES_xQ_QugWFwBJ5lzzkId3UhkDpoUFLsLHl8fVjxKynV525vBF58kYihl6-lc-mLh9Ndyuv6B2xbaHbmkNkDwC2Ox1cWwq2UhSCrRL0ht6BFEk79-5yWeIWJi8we--RRqPvWW5gWIfgxHy_1ebEoPvg2E2JV8JgaAKcVZxZkam5F5rBsHplsR9oEAr_7vAfaYACp-MfKEdMLjJbUJy9jcGm8g5cM3WsECyRHmSU_mLnH1kS-VUWRaw58c145hvYABEFURIJVjGRFayQ1xaHXJiMwR0NMy6mGGb4qn3DGelAb2a0T8smpsasrlN3sKACVQxvhSCRioVpD9_64vE9mT-bMcwkjsNkxDH5iNtwqgTbccv7wj28XnirSNQRrvF1NwesL-DNbnmizVTnWZUc9HUXVaWXH832WC9_cNOqB2DqU5kuZfLYncv-2LG8Pn3a9_pLn8Yo58V2nRLfma93_q2tUM-fvTPi10vj6i__cRSR/dl3/d3/L2dBISEvZ0FBIS9nQSEh/?pcid=fa2fe90048a47e39b020b2e2d0c98834" target="_blank">Anvisa
A norma da Anvisa também apresenta novas restrições para medicamentos a base de sibutramina. Entre as novidades, está a obrigatoriedade dos profissionais de saúde, empresas detentoras de registro e farmácias e drogarias de notificarem, obrigatoriamente, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária sobre casos de efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos que contém sibutramina.
Além disso, no momento da prescrição, os profissionais de saúde e pacientes deverão assinar um termo de responsabilidade. Esse termo aponta os casos em que o uso desse medicamento é contra-indicado e os riscos aos quais os pacientes que utilizarão medicamentos a base de sibutramina estarão submetidos.
O termo de responsabilidade será preenchido em três vias. Uma via ficará arquivada no prontuário do paciente, uma via será arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e a outra ficará mantida com o paciente.
Além disso, as empresas que possuem registro de medicamentos à base de sibutramina terão 60 dias para encaminharem à Anvisa um plano de farmacovigilância para minimização de riscos de uso do medicamento. Com base nesse plano, a Anvisa reavaliará, em 12 meses, a segurança de uso dos medicamentos a base de sibutramina.
Confira a href="http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data=10/10/2011&jornal=1&pagina=55&totalArquivos=128" target="_blank">íntegra da Resolução RDC 52/2011 da Anvisa.
Fonte: href="http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/imprensa/!ut/p/c5/rZHLkqJAFES_xQ_QugWFwBJ5lzzkId3UhkDpoUFLsLHl8fVjxKynV525vBF58kYihl6-lc-mLh9Ndyuv6B2xbaHbmkNkDwC2Ox1cWwq2UhSCrRL0ht6BFEk79-5yWeIWJi8we--RRqPvWW5gWIfgxHy_1ebEoPvg2E2JV8JgaAKcVZxZkam5F5rBsHplsR9oEAr_7vAfaYACp-MfKEdMLjJbUJy9jcGm8g5cM3WsECyRHmSU_mLnH1kS-VUWRaw58c145hvYABEFURIJVjGRFayQ1xaHXJiMwR0NMy6mGGb4qn3DGelAb2a0T8smpsasrlN3sKACVQxvhSCRioVpD9_64vE9mT-bMcwkjsNkxDH5iNtwqgTbccv7wj28XnirSNQRrvF1NwesL-DNbnmizVTnWZUc9HUXVaWXH832WC9_cNOqB2DqU5kuZfLYncv-2LG8Pn3a9_pLn8Yo58V2nRLfma93_q2tUM-fvTPi10vj6i__cRSR/dl3/d3/L2dBISEvZ0FBIS9nQSEh/?pcid=fa2fe90048a47e39b020b2e2d0c98834" target="_blank">Anvisa